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中药材质量安全问题屡发 这些品种经常“上榜”

admin 沉香手串 2020年07月19日

  中医是我国四大国粹之一,中药是支撑中医发展数千年的根本。中药治疗讲究阴阳平衡。阴阳平衡理论最早可追述到商朝(16001100BC)。

  然而,近年来我国中药材质量安全问题屡发,不仅是对中医药发展传承敲响了警钟,更严重危害到人民的健康安全。

  福建省食药监局此前发布的2016年第三期药品抽检质量公告中,中药饮片所占的比例很大占不合格产品的比例高达88.23%,这个比例与前不久其他省份公布的抽检不合格产品比例相近。

  中国药科大学知名教授教授曾公开指出,中药的加工炮制长期以来缺少精确的规范,炮制操作的随意性,极有可能导致有效成分的流失。

  比如,常山的根可以入药,但质地很硬,不易软化,传统的加工方法是要用“润”,即在药材上撒水,但一次不能太多,需要反复多次,确保其药材有效成分不流失,质量才有保证。而现在很多加工方法过于简单,就是“泡”,一泡就是半个月,药效全流失了。

  更多的道地药材多产于老少边穷区域,种植者用各种手段提高产量。比如用激素农药可是产量增加一倍,但药效是否还是原来的疗效有待考察。

  由于中药材的特殊性,许多药材在产地加工时其加工规格与饮片类似。所以,为了方便,很多药材在产地直接加工成饮片规格,而产地加工无统一管理和标准要求,一直是农户传统做法和自己摸索,没有统一标准规范和严格的监控

  尽管伪劣药材药效差,甚至有害,但销路却并不存在问题出什么样的价格就可以提供什么样的货色,其实质就是以假充真、以次充好。农副产品的下脚料、药材的非药用部分等被一些药材采购人员以低价买走,最终又流通到市场。

  笔者通过抽样统计,分析出了中药材不合格数量较多品种:地龙、红花、白芍、皂角刺、蒲黄、柴胡、菟丝子、沉香、白鲜皮、山药。

  《神农本草经》收载的67种动物药中就包含蚯蚓。地龙具有清热定惊、通络、平喘、利尿的功效。常炒制后用于高热、神昏、惊痫抽搐、关节痹痛、肺热喘咳、尿少水肿、高血压等症。地龙还用于溶栓和抗凝,心血管系统,神经系统,癌症等领域的治疗。

  2017年5月江苏省食药监局曝光河北楚风中药饮片有限公司生产地龙质量不合格,批号B505221。2016年,潍坊市坊子区仁康医院因售卖质量不合格的地龙,遭到通报,其生产企业为亳州市豪门中药饮片有限公司,生产批号为141201。 2017年青海省食药监局在互动土族自治县中医院的一次抽检中,发现一批次地龙(饮片)质量不合格,生产单位为安徽人民中药饮片有限公司,不合格项目为总灰分不符合标准,批号160801。

  炎可宁片、藿香正气水/液/胶囊/气丸、复方丹参片、黄连上清片、感冒软胶囊、通窍鼻炎片、三黄片、牛黄解毒片、健胃消食片、维C银翘片、六味地黄胶囊、风湿关节炎片、清凉油。

  炎可宁为非医保、非处方药品,用于急性扁桃腺炎,细菌性肺炎,急性结膜炎,中耳炎,疖痛癗疬,急性乳腺炎,肠炎,细菌性痢疾及急性尿道感染等疾病。

  2017年1月26号,国家食药监局发布的关于14批次药品不合格的通告中吉林敖东延边药业股份有限公司生产的炎可宁片登上黑榜,批号为1502001;2016年7月11号,萍乡市食品药品检验所检查出吉林敖东延边药业股份有限公司生产的炎可宁片质量不合格,批号为1407001。吉林敖东的炎可宁不合格原因包括:检出土大黄苷,重量差异不符。

  藿香正气水堪称神药,其药品说明书上称可解表化湿,理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒,症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻;还适用于胃肠型感冒者。

  笔者发现,七家企业生产关于的藿香正气药品不合格数量最多,分别是吉林省正辉煌药业有限公司、四川省旺林堂药业有限公司、湖南马王堆制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司、吉林省跨海生化药业制造有限公司、贵州安顺西秀制药有限责任公司、吉林省华侨药业有限公司。

  中药药企质量问题屡出不穷原因是处罚太轻。这造成企业对产品质量重视不够,药品生产行业的侥幸心理特别严重,如果连续犯错罚就罚款点钱了事。

  最近国家食药监局联合多个部门,联合整治生成不合格产品的药企,原来只是被罚款,现在要接受司法部门立案调查。中国食药监局已采用更加严格的审核机制,多次飞检,绝不手软。

  请各中药药企不能只顾经济利益,更不能有侥幸心理。中药乃国粹,请各位同仁必须严格按照GMP生产药物,保护中国国粹。这样中药才能更好走向世界,走向未来。


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